Das Projekt HY1001 (Anlage-abgeleitete Recombinant menschliche Serumalbumineinspritzung) von Wuhan Healthgen Biotechnology Corp. (im folgenden gekennzeichnet als „Healthgen Biotech "), klinische Studie der Phase II schloss die Einschreibung aller Themen in der ersten Kohorte ab. Am 12. Januar 2022 nach der Überprüfung und der Bewertung der Sicherheitsdaten von 110 Patienten mit Leberzirrhose und Bauchwassersucht, stimmte der Sicherheits-Bericht-Ausschuss (SRC) einstimmig dem zu: Recombinant menschliches Serum-Albumin (OsrHSA) war in den Themen mit dekompensierter Bauchwassersucht in der Leberzirrhose, die seinen Sicherheitserwartungen entspricht, und in SRC war, die klinische Studie der zweiten Kohorte fortzusetzen gut verträglich, wie im Studienprotokoll definiert.

Menschliches Serum-Albumin (HAT), ist das reichlichste Protein im menschlichen Plasma. Die physiologische Funktion von HAT ist, kollodialen osmotischen Druck des Plasmas beizubehalten, die Balance des Wassers und der Elektrolyte in den Körperflüssigkeiten und in den inneren und äußeren Zellen beizubehalten. HAT wird mit.einbezogen auch in die Entwicklung von Immunfunktionen im menschlichen Körper. Klinisch ist er im hypoalbuminemia weitverbreitet, das durch verschiedene Ätiologie und die Komplikationen verursacht werden durch hypoalbuminemia wie Zirrhose und Bauchwassersucht und gewöhnt gewesen sind an anstelle Vollblut oder Plasma, um Schock oder Trauma in Notsituationen zu behandeln verursacht wird. Entsprechend Statistiken ist die jährliche klinische Nachfrage nach menschlichem Serumalbumin in China mehr als 700 Tonnen, und mehr als 60% hängt davon importiert ab. Z.Z. HAT alles klinisch wird extrahiert vom menschlichen Plasma verwendet, das Ressource mit einem hohen Risiko der Verschmutzung durch menschlich-abgeleitete Viren und schädliche Stoffe knapp ist, und die Versorgung ist ernsthaft unzulänglich und sehr teuer. In der Vergangenheit haben 40 Jahre, viele pharmazeutischen Unternehmen und R&D-Institutionen versucht, recombinant menschliches Serumalbumin für klinischen Gebrauch durch GentechnikTechnologie zu entwickeln, aber sie haben nicht an den technischen Gründen erfolgreiches gelegen.

Healthgen Biotech wird an der Forschung und Entwicklung einer Reihe neuer recombinant Protein Biopharmaceuticals unter Verwendung des selbst-entwickelten Zelle-spezifischen Reisendosperms und der Hochleistungsfähigkeits-Ausdruckplattform OryzHiExp und der Reinigungstechnologieplattform OryzPur festgelegt und hat die Welt-führende Betriebsbiopharmaceutical Technologieplattform und perfekte das Industrialisierungssystem hergestellt. Healthegn Biotech ist ein international bekanntes biopharmaceutical Unternehmen, das auf biopharmaceutical Forschung und Entwicklung und Produktentwicklung von einer Betriebsplattform sich konzentriert. Nach dem Anlage-abgeleiteten recombinant menschlichen Serumalbumin flüssiges des recombinant menschlichen Laktoferrinlysozyms haben und recombinant menschliches mündlichalpha 1 antitrypsin klinische Studien der Phase I und der Phase II mehrmals hintereinander eingetragen.