Ein Forschungsteam, das von Prof Daichang Yang, vom College von Biowissenschaften, Wuhan-Universität und Wuhan  Healthgen Biotechnology Co., Ltd. geführt wurde, begann die Forschung und Entwicklung der Anwendung von Anlage-abgeleiteten therapeutischen Proteinen, um Plasma-abgeleiteten seit 2006 zu ersetzen, hat einen Durchbruch in der Technologie erzielt und die präklinischen Studien des Anlage-abgeleiteten recombinant menschlichen Serumalbumins abschloß. Die Technologie füllte die freie Stelle auf diesem Gebiet in China. Dieses Papier, das „Immunotoxicity-Einschätzung Reis-Ableiten des Recombinant menschlichen Serum-Albumins unter Verwendung der menschliches Zusatzblut-einkernigen Zellen“ betitelt wird, ist auf Linie in den Zeitschrift Verfahren der öffentlichen Bibliothek der Wissenschaft (Plos One) am 6. August 2014 veröffentlicht worden.

Zu das Risikopotential von festzusetzen HAT Sativa Oryza (OsrHSA) vom vor einem Erst-in-menschlichen Versuch (FIH), diese Studie verglich OsrHSA abgeleitet und Plasma-abgeleitet HAT (pHSA) und wertet das Potenzial für eine Immunreaktion und Giftigkeit unter Verwendung der einkernigen Zellen des menschlichen Zusatzbluts aus (PBMCs). Die Ergebnisse zeigten an, dass weder OsrHSA noch pHSA T-zellige starke Verbreitung an den Dosierungen 1x und 5x anregten. Die Studie fand auch keine bedeutenden Unterschiede bezüglich der Profile der T-zelligen Teilmengen CD4+ und CD8+ zwischen OsrHSA- und pHSA-behandelterzellen. Außerdem zeigten die Ergebnisse, dass es keine bedeutenden Unterschiede zwischen OsrHSA und pHSA in der Produktion von cytokines wie Interferongamma (IFN-γ), Tumornekrosenfaktoralpha (TNF-α), Interleukin (IL) gab - 10 und IL-4. Unsere Ergebnisse zeigten, dass OsrHSA gleichwertiges immunotoxicity zum pHSA wenn unter Verwendung des PBMC-Modells hat. Außerdem konnte dieses ex vivo System einen alternativen Ansatz zur Verfügung stellen, um potenzielle Risiken in der neuen biopharmaceutical Entwicklung vorauszusagen.

Plos Ones Rezensent gab eine hohe Bewertung zu diesem Artikel: „Das Manuskript spricht das sehr schwierige Thema der Vorhersageimmunisierungsfähigkeit von einem biologischen an. Schließlich sind Menschen das beste Modell für Prüfungsimmunisierungsfähigkeit des recombinant Humanalbumins gegen Plasma-abgeleitet HAT. “

Menschliches Serumalbumin (HAT), wird weitgehend in den Kliniken benutzt, um eine Vielzahl von Krankheiten, wie hypoproteinemia zu behandeln, hemorrhagic Schock, ernste Brandverletzungen, cirrhotic Bauchwassersucht und fötales erythroblastosis und benutzt auch in den Zellkulturanwendungen. Um Versorgungsmängel und hohe Sicherheitsrisiken von begrenzten menschlichen Spendern anzusprechen, entwickelte Healthgen Biotech recombinant Technologie um zu produzieren HAT vom Reisendosperm, hat erzielt recombinant HAT Skala-obenfertigung und -industrialisierung. Jetzt ist dem Produkt die präklinischen Studien abgeschlossen worden und den Schlüsselschritt hin zu menschlicher Gebrauchsmedizin vollendete.