Strenge Qualitätskontrollhat recombinant Serum-Albumin das Weiß, zum des beige lyophilisierten Pulvers zu beleuchten

Strenge Qualitätskontrollhat recombinant Serum-Albumin das Weiß, zum des beige lyophilisierten Pulvers zu beleuchten

Schnelles Detail

1. Auftritt: Elfenbeinfarben beige lyophilisiertes Pulver beleuchten.
2. PH: 6.4-7.4
3. Reinheit: mehr als 99%, wie durch SDS-PAGE und HPLC-Analyse bestimmt.
4. Wirtszelle DNA-Rückstandinhalt: kleiner als Protein 0.5ng/g
5. Wirtszelle-Proteinrückstandinhalt: kleiner als Protein 5μg/g.
6. Sterilitätstest: steril
7. Die Ergebnisse der anormalen Giftigkeit: passt sich an Standard an

Beschreibung

Hat recombinant menschliches Serumalbumin Healthgen Biotech (OsrHSA) ausgezeichnete Reihenübereinstimmung. Unter Verwendung des Selbstbestäubungsreises als des Bioreaktors, zum des OsrHSA, mit der modernen Anlage der Welt und Spitzendem produktionsverfahren auszudrücken, um das OsrHSA zu extrahieren und zu reinigen, kann Healthgen Biotech die ausgezeichnete Übereinstimmung von rHSA von den verschiedenen Reihen sicherstellen.

OsrHSA, hergestellt in einer GMP-Befolgungsanlage mit rigorosen Qualitätskontrollverfahren, führt überlegene Reihe-zureihenübereinstimmung durch. Die Reinheit ist mehr, als 99% und Endotoxin kleiner als 0.01EU/mg ist.

Die Stabilitätsstudie umfasst Beschleunigungsstabilitätstest und Langzeitstabilitätstest. Die Ergebnisse zeigten an, dass OsrHSA gleichwertige Stabilität mit pHSA hat. Die gegenwärtigen Daten stützen die Stabilität von OsrHSA konnten mehr als 4 Jahre an 2~8℃ sein.

Die Spezifikation von OsrHSA

Healthgen Biotech bezog sich auf CP (2010) und recombinant anderes HAT Manufakturqualitätsstandard und ausarbeitete den einschränkendsten Standard von OsrHSA. Healthgen Biotech Biotech erneuerte und entwickelte zwei Unikate, Wirtszelleprotein und Wirtszelle DNA. Die Prüfmethoden auch wurden von den nationalen Instituten für Nahrung und Drogenkontrolle wiederholt.

Healthgen Biotech hat eine Berufsqualitätskontrollabteilung, in der 50% von ihnen Magister-Abschluss oder höhere haben. Es gibt 14 Angestellte in der Qualitätsabteilung, sind 9 von ihnen in QA und 5 sind in QA. Alle haben reiche Erfahrung in der Analyseforschung oder in der Qualitätsinspektion. Jedes Jahr dort sind mehr als 50 Ausbildungskurse, die GMP, BESCHWICHTIGUNGSMITTEL, Spezifikation, Hygiene, QA-, QC-Fragen, etc. bedecken.

Wir steuern ausschließlich die Qualität unserer Produkte, um zu garantieren, dass alle Produkte in den Markt mit Qualitätsstandards übereinstimmen.

Analytische Instrumente in QC werden als unten aufgelistet

Zusätzliche Beschreibung

Healthgen Biotech hat starke technische Kraft und die modernen und kompletten Proteinausdruck- und Reinigungstechnologieentwicklungs- und -Massenproduktionsanlagen. Selbst-entwickelte Reisendospermzellausdruckplattform (OryzHiExp), das inländische Initiative und der internationale Führer ist-, hat solche Vorteile: hohes Ausdruckniveau, Sicherheit, Skala-oben leicht, einfaches Produktionsverfahren und Umweltschutz etc. Nach 10 Jahren unaufhörlichen Bemühungen, hat Healthgen Biotech recombinant Proteinausdruck und Reinigungstechnologieplattform hergestellt, um recombinant Protein- oder Peptidausdruck und Reinigungsprozeßservice für pharmazeutische Produkte, Gesundheitsprodukte, wissenschaftliche Forschung und industrielle Reagenzien besonders anzufertigen. Unter Verwendung der OryzHiExp-Plattform hat Healthgen Biotech Leistungen in dem Entwickeln und einer Reihe mittlerer Bestandteile, einschließlich recombinant menschliches Serumalbumin (OsrHSA) in den Handel bringend, recombinant antitrypsin α-1 (OsrhAAT), recombinant menschliches Laktoferrin (OsrhLF), recombinant menschlicher grundlegender Fibroblastwachstumsfaktor (OsrhbFGF), recombinant menschliches Insulin ähnliches Wachstum factor-1 LR3 (rhIGF-1 LR3), recombinant menschlicher epidermialer Wachstumsfaktor (rhEGF) und recombinant menschliches fibronectin (OsrhFN), die einen ganzen Satz Lösungen für Zellkulturmedium der Tierkomponente zur Verfügung stellen können freies.